Neidio i'r prif gynnwy

Ymchwil Clinigol

Mae CEDAR yn cyflawni swyddogaethau rheoli treialon clinigol gan gynnwys:

  • Hwyluso astudiaethau newydd - methodoleg, adolygiadau systematig, Cynnwys Cleifion a’r Cyhoedd (PPI), costio, ceisiadau grant, datblygu protocol
  • Ystyriaethau rheoleiddio/llywodraethu – Nawdd, REC, MHRA, cymeradwyaethau lleol
  • Rheoli treialon – hap-osod, dogfennaeth treial hanfodol, monitro safle, pwyllgorau
  • Rheoli data – dylunio CRF, holiaduron, dylunio a phrofi cronfeydd data, SOPs, adolygu a chofnodi data.
  • Diogelwch – adolygu ac adrodd ar ddigwyddiadau andwyol.
  • Ystadegau ac adroddiadau – maint y sampl, SAP, dadansoddi ac adolygu ystadegol, adroddiadau astudiaeth, cyhoeddiadau.

Mae CEDAR yn cynnwys tîm hynod brofiadol ac amlddisgyblaethol o weithwyr y GIG a Phrifysgol Caerdydd. Mae uwch-reolwyr treial/uwch-ymchwilwyr yn cymryd cyfrifoldeb am bob agwedd ar ein portffolio o dreialon, gydag unigolion a enwir yn arwain y gwaith o gynllunio’r astudiaeth, prosesau cymeradwyaeth reoliadol, cynnal/monitro, dadansoddi ac adrodd.

Mae system sicrhau ansawdd gadarn CEDAR yn sicrhau ein bod yn bodloni rheoliadau a deddfwriaeth briodol, gan gynnwys egwyddorion Arfer Clinigol Da (GCP), Fframwaith Llywodraethu Ymchwil y GIG, y Ddeddf Diogelu Data a Rheoliadau’r DU sy’n gweithredu Cyfarwyddeb yr UE ar gyfer Treialon Clinigol.

Rydym yn gweithio gyda chlinigwyr, ymchwilwyr academaidd, partneriaid masnachol/partneriaid mewn diwydiant, a sefydliadau trydydd sector.

REDUSE

Mae REDUSE yn hapdreial rheoledig rhyngwladol sy'n cymharu rhoi swm hylif cyfyngedig i gleifion â rhoi swm hylif arferol iddynt, mewn oedolion â sioc septig yn yr uned gofal dwys (ICU). Mae CEDAR yn rheoli’r treialon, darparu cefnogaeth reoleiddiol, a monitro safleoedd ar gyfer gweithredu'r treialon yn y DU.

REFINE

Mae REFINE yn hapdreial peilot rheoledig sy'n asesu profion pwynt gofal cyflym ar gyfer babanod sy'n mynychu'r Adran Damweiniau ac Achosion Brys gyda thwymyn. Bydd yr astudiaeth hon yn ymchwilio i benderfynu a ddylid asesu'r prawf cyflym newydd mewn treial llawn.

STEPCARE

Mae'r treial STEPCARE yn hap-dreial rhyngwladol, a gychwynnir gan ymchwilydd, ar dair agwedd wahanol ar ofal safonol ar ôl ataliad y galon a ddigwyddodd y tu allan i'r ysbyty. Mewn dyluniad ffactoraidd 2x2x2, byddwn yn cymharu effaith tawelydd parhaus yn erbyn tawelydd lleiaf posibl, rheoli twymyn gyda dyfais yn erbyn rheoli twymyn heb ddyfais a tharged pwysedd gwaed uwch yn erbyn targed pwysedd gwaed is.

SPICE IV

Arfer Tawelyddu mewn Gwerthuso Gofal Dwys (Sedation Practice in Intensive Care Evaluation - SPICE IV). Tawelyddu’n gynnar gyda Dexmedetomidine yn erbyn Plasebo mewn cleifion hŷn â salwch difrifol sydd angen cymorth anadlu. Hap-dreial rheoledig, rhagolygol, aml-ganolfan, dwbl-ddall.

LARS iCAT

Gall Syndrom Echdoriad Anterior Isel (LARS) effeithio'n ddifrifol ar ansawdd bywyd claf. Mae CEDAR yn arwain yr ymchwil ansoddol ar gyfer prosiect LARS iCAT, sef cydweithrediad byd-eang i ddatblygu mesur newydd sy'n asesu ac yn olrhain y symptomau hyn sy'n newid bywyd.

RSA-PACE

Mae RSA-PACE yn dreial rheoledig, aml-ganolfan cyntaf mewn pobl, sy'n asesu a allwn ddefnyddio rheolydd calon dros dro i adfer Arrhythmia Sinws Anadlol (RSA) mewn bodau dynol yn ddiogel, ac a all hyn wella gweithrediad y galon mewn cleifion â methiant y galon.

HELPP

Dichonoldeb datblygu llwybrau triniaeth personol i leddfu poen sawdl plantar gan ddefnyddio dyluniad astudiaeth hap-dreial dosbarthiad lluosog dilyniannol (SMART).

SPIN-VR

Hap-dreial dichonoldeb rheoledig, label agored, wedi’i reoli mewn un ganolfan i werthuso adsefydlu ffisiotherapi rhithwir yn y cartref sydd wedi'i bersonoli i’r claf o'i gymharu ag ymarferion ffisiotherapi safonol ar gyfer pobl â phoen osteoarthritis pen-glin. 

MAPPLE (Rheoli'r Galon yn ystod Methiant y Galon)

Mae hwn yn un safle Ymchwiliad Clinigol sy'n profi rheolydd calon presennol mewn grŵp newydd o gleifion. Y nod yw gweld a fydd rheoli calon yn helpu i wella mecaneg y galon pan fydd cleifion yn gwneud ymarfer corff.

PREMIERE

Mae Mesurau Profiad a Adroddir gan Gleifion mewn Astudiaeth Gwella Llawfeddygaeth Fasgwlaidd (PREMIERE) yn astudiaeth dulliau cymysg dilyniannol gan ddefnyddio grwpiau ffocws a chyfweliadau i ddatblygu a dilysu PREM fasgwlaidd.

POLARiS

Mae POLARiS yn hap-dreial rhyngwladol, label agored, aml-fraich, cam 3 o fewn astudiaeth carfan (dyluniad TWiCs), gyda chyfnod peilot mewnol, is-astudiaeth ansoddol a gwerthusiad economaidd.

PIL

Astudiaeth dulliau cymysg sy’n ymchwilio i effaith seicogymdeithasol lymffoedema yng Nghymru (Astudiaeth PIL).

PROVISION

Astudiaeth ansoddol sy'n defnyddio grwpiau ffocws i archwilio barn cleifion ar ddelweddu Mesurau Canlyniadau a Adroddir gan Gleifion mewn tri maes clinigol enghreifftiol.

VAP-X

Hap-dreial dichonoldeb rheoledig, un ganolfan, label agored i werthuso micro-anadlu gastrig mewn cleifion sy’n difrifol wael wedi'u mewndiwbio gan ddefnyddio system PneuX Venner o'i gymharu â gofal safonol gan ddefnyddio biofarciwr pepsin (VAP-X).

Astudiaeth gwerthuso Humigard (GWRES)

Ansawdd Adferiad a Hypothermia Perioperative mewn Cleifion Colectomi Dewisol: Astudiaeth Ddichonoldeb o Dreial Rheoledig ar Hap Dall