Treialon clinigol

Mae Cedar yn cyflawni swyddogaethau rheoli treialon clinigol gan gynnwys:

• Hwyluso astudiaethau newydd - methodoleg, adolygiadau systematig, PPI, costio, ceisiadau grant, datblygu protocol
• Ystyriaethau rheoleiddio / llywodraethu - Nawdd, REC, MHRA, cymeradwyaethau lleol
• Rheoli treialon - hapoli, dogfennaeth dreial hanfodol, monitro safle, pwyllgorau,
• Rheoli data - Dylunio CRF, holiaduron, dylunio a phrofi cronfa ddata, SOPs, adolygu a chofnodi data.
• Diogelwch - adolygu ac adrodd ar ddigwyddiadau niweidiol.
• Ystadegau ac adrodd - maint sampl, SAP, dadansoddi ac adolygu ystadegol, adroddiadau astudio, cyhoeddiadau.

Mae Cedar wedi'i staffio gan dîm amlddisgyblaethol hynod brofiadol o weithwyr y GIG a Phrifysgol Caerdydd. Mae uwch reolwyr / ymchwilwyr treialon yn cymryd cyfrifoldeb am bob agwedd ar ein portffolio o dreialon, gydag unigolion a enwir yn arwain dyluniad yr astudiaeth, prosesau cymeradwyo rheoliadol, ymddygiad / monitro, dadansoddi ac adrodd.

Mae system sicrhau ansawdd gadarn Cedar yn sicrhau ein bod yn cwrdd â rheoliadau a deddfwriaeth briodol, gan gynnwys egwyddorion Arfer Clinigol Da (GCP), Fframwaith Llywodraethu Ymchwil y GIG, y Ddeddf Diogelu Data a Rheoliadau'r DU sy'n gweithredu Cyfarwyddeb yr UE ar gyfer Treialon Clinigol.

Rydym yn gweithio gyda chlinigwyr, ymchwilwyr academaidd, partneriaid masnachol / diwydiant, a sefydliadau'r trydydd sector.